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サリドマイド製剤安全管理手順
>サリドマイド製剤安全管理手順改訂のお知らせ
Contents
補足資料
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入院患者の薬剤管理モデル
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入居者の薬剤管理モデル
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妊娠する可能性のある女性患者
(女性患者C)妊娠検査の実施時
期について
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カプセルシートについて
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様式一覧
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教育資料
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タブレットについて(動画)
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タブレット端末操作ガイド(PDF)
TERMS管理センターより
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遵守の再徹底
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患者さんへのお願い
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薬剤紛失事例の報告とお願い
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タブレット操作に関するお知らせ
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災害時および緊急時のTERMS
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運用について
サリドマイド製剤安全管理手順(TERMS
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)改訂のお知らせ(第6版)
このたび、平成30年6月26日の「平成30年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会」の決定を受け、サリドマイド製剤安全管理手順を第6版に改訂することになりましたのでお知らせいたします。
なお、本改訂は平成31年2月1日(金)より施行となります。
主な変更点は下記のとおりです。詳細は
こちら
をご覧ください。
記
患者登録時の手続きが変わりました。
1-@ 薬剤管理者の設置について、具体的な要件が設定されました。
1-A 女性患者C及び薬剤管理者の同意書の内容が変わりました。
「本剤の使用開始は藤本製薬株式会社への登録完了後」と記載を変更しました。
定期確認票の提出先及び定期確認が必要な患者群が変わりました。
3-@ 定期確認票の提出先について、処方医師を経由せずに薬剤師へ提出しても
よくなりました。
3-A 女性患者Bの定期確認票が不要になりました。
残薬の回収が困難な場合の対応が追加されました。
その他(特に責任薬剤師の先生に知っておいていただきたい改訂様式)
譲受書・譲渡書について、「署名の場合は押印不要」となりました。
・サリドマイド製剤安全管理手順 第6版
・TERMS
®
手順変更 比較表
・様式一覧 第6版(平成31年2月1日よりご使用ください)
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