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  TOPサリドマイド製剤安全管理手順>サリドマイド製剤安全管理手順改訂のお知らせ

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 サリドマイド製剤安全管理手順(TERMS®)改訂のお知らせ(第7版)

  • このたび、サレド®カプセルの効能・効果に「クロウ・深瀬(POEMS)症候群」が追加承認され、サリドマイド製剤安全管理手順(TERMS®)を第7版に改訂いたしましたのでお知らせいたします。
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  • 主な変更点は下記のとおりです。
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  • 「クロウ・深瀬(POEMS)症候群」の処方医師登録要件が追加になりました。
  • 様式10-C.登録申請書(処方医師)「クロウ・深瀬(POEMS)症候群」が追加になりました。
  • 様式12.登録申請書(患者)の疾患名の欄に「クロウ・深瀬(POEMS)症候群」が追加になりました。
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  • その他の改訂点及び詳細につきましては、TERMS手順変更比較表よりご確認ください。
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