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サリドマイド製剤安全管理手順
>サリドマイド製剤安全管理手順改訂のお知らせ
Contents
補足資料
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入院患者の薬剤管理モデル
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入居者の薬剤管理モデル
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妊娠する可能性のある女性患者
(女性患者C)妊娠検査の実施時
期について
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カプセルシートについて
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様式一覧
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教育資料
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タブレットについて(動画)
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タブレット端末操作ガイド(PDF)
TERMS管理センターより
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遵守の再徹底
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患者さんへのお願い
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薬剤紛失事例の報告とお願い
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タブレット操作に関するお知らせ
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災害時および緊急時のTERMS
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運用について
サリドマイド製剤安全管理手順(TERMS
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)改訂のお知らせ(第5版)
このたび、平成27年9月2日の「平成27年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会」の決定を受け、サリドマイド製剤安全管理手順を第5版に改訂することとなりましたのでお知らせいたします。
なお、本改訂は平成28年4月1日(金)より施行となります。
主な変更点は下記のとおりです。詳細は
こちら
をご覧ください。
患者登録時の手続きが変わりました。
1-@ 薬剤管理者の設置について、医師の判断により設置の省略が可能になりました。
1-A TERMS管理センターへの登録内容が変わりました。
1-B 患者及び薬剤管理者の同意書の内容が変わりました。
処方及び調剤時の手順が変わりました。
2-@ 患者の遵守状況の確認方法が変わりました。
2-A 薬剤交付のタイミングが変わりました。
その他
3-@ 第三者評価機関のアンケート調査の患者への案内方法が変わりました。
3-A MRが医療機関を訪問し、安全管理手順の運用状況を確認することになりました。
その他の改訂及び詳細につきましては、下段のTERMS手順変更比較表よりご確認いただけます。
・サリドマイド製剤安全管理手順 第5版
・TERMS手順変更比較表
・様式一覧(平成28年4月1日よりご使用ください)
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