TOP
TOP
  TOPサリドマイド製剤安全管理手順>サリドマイド製剤安全管理手順改訂のお知らせ

Contents

補足資料
 › 入院患者の薬剤管理モデル
 › 入居者の薬剤管理モデル
 › 妊娠する可能性のある女性患者
   (女性患者C)妊娠検査の実施時
   期について
 › カプセルシートについて
 › 様式一覧
 › 教育資料
 › タブレットについて(動画)
 › タブレット端末操作ガイド(PDF)

TERMS管理センターより
 › 遵守の再徹底
 › 患者さんへのお願い
 › 薬剤紛失事例の報告とお願い
 › タブレット操作に関するお知らせ
 › 災害時および緊急時のTERMS®
   運用について

 サリドマイド製剤安全管理手順(TERMS®)改訂のお知らせ(第5版)

  • このたび、平成27年9月2日の「平成27年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会」の決定を受け、サリドマイド製剤安全管理手順を第5版に改訂することとなりましたのでお知らせいたします。
  • なお、本改訂は平成28年4月1日(金)より施行となります。
  •  
  • 主な変更点は下記のとおりです。詳細はこちらをご覧ください。
  •  
  • 患者登録時の手続きが変わりました。
    1-@ 薬剤管理者の設置について、医師の判断により設置の省略が可能になりました。
    1-A TERMS管理センターへの登録内容が変わりました。
    1-B 患者及び薬剤管理者の同意書の内容が変わりました。
  • 処方及び調剤時の手順が変わりました。
    2-@ 患者の遵守状況の確認方法が変わりました。
    2-A 薬剤交付のタイミングが変わりました。
  • その他
    3-@ 第三者評価機関のアンケート調査の患者への案内方法が変わりました。
    3-A MRが医療機関を訪問し、安全管理手順の運用状況を確認することになりました。
  •  
  • その他の改訂及び詳細につきましては、下段のTERMS手順変更比較表よりご確認いただけます。
  • ・サリドマイド製剤安全管理手順 第5版
  • ・TERMS手順変更比較表
  • ・様式一覧(平成28年4月1日よりご使用ください)



Copyright (C) 1999-2023,Fujimoto Pharmaceutical Corporation All rights reserved