サリドマイド製剤安全管理手順

ＴＯＰ

	ＴＯＰ

ＴＯＰ＞サリドマイド製剤安全管理手順＞サリドマイド製剤安全管理手順改訂のお知らせ

Contents

サリドマイド製剤安全管理手順(TERMS^®)改訂のお知らせ（第4版）

このたび、平成25年3月11日の「平成24年度第7回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会」の決定を受け、サリドマイド製剤安全管理手順を第4版に改訂することとなりましたのでお知らせいたします。
なお、本改訂は平成25年4月1日（月）より施行となります。
主な変更点は下記のとおりです。詳細はこちらをご覧ください。

女性患者Bの定義に新たな条件が追加されました。
妊娠検査法として血液検査による方法を追加しました。
遵守状況等確認票を変更しました。確認事項の「患者記入欄」を削除し、処方医師及び薬剤師による記入欄を、それぞれ「確認欄」としてまとめました。
調剤開始のタイミングが変わりました。遵守状況等確認票をTERMS管理センターへFAX送信後、確認の返事を待たずに調剤を開始してください。ただし、患者への本剤の交付はTERMS管理センターから遵守状況等確認結果を入手後に行ってください。
理解度確認テストを廃止しました。
処方及び調剤時の数量管理方法を変更しました。処方及び調剤ごとの未服用薬数量の確認は、未服用薬を残したカプセルシートの持参又は患者の自己申告により行ってください。